万高药业IPO上会：产业与技术方向性发展理清企业未来成长脉络_报资讯

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医药制造行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。江苏万高药业股份有限公司(以下简称:万高药业)作为一家从事化学药和中成药的研发、生产、销售,并对外提供药 物工艺研发、生产服务(即 CMO/CDMO 业务)的国家高新技术企业,根据国家社会对医疗行业发展的新需求,进一步提出了未来自身产业化及产品技术质量等方面的发展方向。据了解,深交所上市审核委员会2023年第16次审议会议将于3月31日召开,届时将审议江苏万高药业股份有限公司(简称“万高药业”)IPO。

招股书显示,在产品技术上,万高药业目前共取得发明专利 28 项,化学药品制剂注册批件 24 个、中药制剂注册批件 17 个, 其中有 9 个产品被列入国家基药目录,31 个产品被列入国家医保目录,15 个产品通过或视同通过一致性评价。同时,为适应社会医疗、民众需求等发展要求,万高药业持续在多方向发力,构建了稳固的可持续性发展链条。

在医药创新产品产业化发展方向上,以化学药和中药两个方面为主。化学药方面,重点发展创新药和改良型新药重点发展针对肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肝炎、呼吸系统疾病、耐药微生物感染等重大临床需求,以及罕见病治疗需求,具有新靶点、新机制的化学新药。同时,发展基于反义寡核苷酸、小干扰 RNA、蛋白降解技术(PROTAC)等新型技术平台的药物。另一方面,根据疾病细分进展和精准医疗需求,发展针对特定疾病亚群的精准治疗药物。发展有明确临床价值的改良型新药也是公司化学药的重要发展方向之一。 在中药方面,公司重点开展经典名方中药复方制剂等重要创新药的研发以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化。同时深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究,以及开展中成药二次开发,发展中药大品种。

在医药产业化技术攻关方向上,重点支持复杂制剂技术的开发,在化学药技术方面,重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺,攻关具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括微球等注射剂,缓控释、多颗粒系统等口服制剂,经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统,药械组合产品等。

在产品质量升级方向上,重点支持企业仿制药一致性评价工作持续实施激励政策,调动企业开展仿制药一致性评价的积极性,逐步消除同品种质量差异。同时支持企业对基本药物、小品种药等开展一致性评价,鼓励有条件的企业率先开展口服固体制剂、注射剂之外的其它剂型产品的一致性评价。

在医药产业数字化转型方向上,探索计算机技术在药物发现等环节的应用以新一代信息技术赋能医药研发,以及探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用,缩短研发周期、降低研发成本。未来将推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享,探索建立统一的临床大数据平台,为创新药研发及临床研究提供有力支撑。

万高药业围绕创新药、改良型 新药、高端仿制药等领域的发展脉络已清晰可见,未来,公司将在多个方向上持续发力,攻关关键技术,不断促进产业化的升级、产业数字化转型的发展,以民生福祉为己任,为健康中国的建设持续添砖加瓦。

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原文转自：河北网络广播电视台